Статья: СТРАТЕГИЯ ВВОДА В ОБРАЩЕНИЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ ПЕРЕХОДА К ТРЕБОВАНИЯМ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА (2024)

ЦЕЛЬ. Обобщение и сравнительный анализ персонального научного вклада российских ученых в развитие научно-практического и учебного знания о лекарственном обеспечении населения Российской Федерации, выраженном в частоте упоминания их фамилий в авторефератах кандидатских и докторских диссертаций по организационным аспектам фармацевтической науки и практики.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исходный информационный массив состоял из 61 автореферата диссертационных работ по проблемам совершенствования системы лекарственного обеспечения. Исследование охватило периоды 1991-2000; 2001-2010 и 2011 гг. по настоящее время. Методический подход включал: выявление общих характеристик массивов персоналий; анализ рейтингов ученых по исследуемым периодам; проведение итоговой оценки персонального вклада ученых в предметную область лекарственного обеспечения.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ. Сохранение и приумножение научного знания невозможно без объективной оценки вклада ученых-предшественников в развитие определенной области науки. Такой подход обеспечивает получение полноценной характеристики определенного научного направления, а также служит признанием заслуг ученых, приложивших свои талант и силы для утверждения в мировом сообществе отечественной фармации, в качестве самостоятельной научно-практической сферы общественной жизни. Впервые проведено исследование массива персоналий ученых-предшественников по научным поколениям, научному статусу и гендерному признаку. По пяти показателям рассчитаны общие характеристики массива фамилий ученых-предшественников. Полученные результаты указывают на повышение внимания диссертантов к трудам своих предшественников. Проведен сравнительный анализ частоты упоминания, рангов и мест в рейтинге ученых-предшественников, что позволило сформировать списки Топ-20 фамилий ученых по трем временным периодам, активно формировавших научное знание по лекарственному обеспечению. Обобщение данных по всем временным периодам позволило установить список Топ-10 ученых, внесших и продолжающих вносить наибольший вклад в научное сопровождение совершенствования системы лекарственного обеспечения России.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Продемонстрирована важность сохранения и преумножения преемственности отечественного фармацевтического знания для следующих поколений ученых исследователей. Установлено, что ученые из списка Топ-10 принадлежат к разным научным поколениям, но при этом, сохраняется постоянный научный интерес, проявляемый молодыми исследователями к работам ученых- предшественников.

Цель исследования: определить ниши для изучения препарата российского противоопухолевого препарата «АнтионкоРАН-М» (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) в рамках клинических исследований 2 и 3 фазы и дальнейшего применения в медицинской практике.

Материалы и методы: в ходе исследования был проведён обзор клинических рекомендаций МЗ РФ и NCCN по ведению ряда онкологических заболеваний, в лечении которых потенциально может применяться препарат «АнтионкоРАН-М». При дальнейшем анализе были выделены группы пациентов, отличающиеся друг от друга количеством доступных опций терапии, а также уровнем убедительности рекомендаций и достоверности доказательств для данных опций. Далее, описание выделенных групп пациентов было провалидировано с врачами-онкологами из ведущих федеральных центров и отмечены характеристики пациентов, наиболее остро нуждающихся в новых эффективных опциях терапии. Затем, по данным статистики и эпидемиологии, был спрогнозирован объём популяции в каждой из выделенных групп к предполагаемому моменту выхода препарата на рынок.

Результаты: было установлено, что оптимальными нишами для изучения препарата «АнтионкоРАН-М» в рамках КИ 2 фазы будут неоперабельные стадии следующих злокачественных новообразований: саркома мягких тканей для применения в 3+ линии и, частично, во 2й линии; меланома в комбинации с иммунотерапией (ИТ) во 2+ линии у пациентов с не мутированным статусом BRAF и KIT; опухоли головы и шеи (ОГШ) в качестве неоадъювантной терапии при непереносимости препаратов платины; рак шейки матки (РШМ) в рецидиве на локально-распространённой стадии. Прогнозируемое количество пациентов в данных группах, ежегодно нуж- дающихся в инновационной терапии, может составить суммарно более 1300 для орфанных заболеваний: саркомы и меланомы. В ОГШ и РШМ может насчитываться более 5000 пациентов – потенциальных кандидатов на терапию препаратом «АнтионкоРАН-М».